Cómo las tarimas plásticas genéricas afectan auditorías

En industrias reguladas como la farmacéutica, cada elemento del entorno logístico debe cumplir con estándares estrictos. Es por esto que el uso de tarimas plásticas genéricas puede convertirse en un factor crítico durante auditorías de calidad en logística farmacéutica.

Usar este tipo de pallets sin verificar su origen ni certificaciones puede poner en riesgo el cumplimiento normativo, comprometiendo procesos, productos y resultados. En este post, conocerá por qué su uso puede afectar sus auditorías internas de calidad y qué puedes hacer para prevenir esos riesgos.

Cuáles son las diferencias entre tarimas genéricas y tarimas certificadas

Elegir entre las tarimas plásticas certificadas y las genéricas tendrá un impacto directo en el manejo de la logística de su empresa, especialmente en industrias reguladas como la farmacéutica. Estas son las principales diferencias a considerar:

1. Materiales

• Las tarimas certificadas están fabricadas con materiales vírgenes, seguros y trazables, validados para su uso en entornos sanitarios. 
• Las tarimas genéricas suelen fabricarse con plásticos reciclados sin origen verificado, lo que compromete la integridad del producto almacenado.

2. Certificaciones

• Las tarimas certificadas cumplen con normativas como FDA, ISO 8611 y GMP, facilitando su aprobación en auditorías. 
• Las tarimas genéricas carecen de estos respaldos, aumentando el riesgo de observaciones por incumplimiento.

3. Higiene

• Las tarimas certificadas tienen superficies lisas, sin cavidades, que facilitan la limpieza. 
• Las tarimas genéricas presentan ranuras o porosidades donde se acumula suciedad, lo que dificulta mantener condiciones higiénicas.

4. Compatibilidad operativa

• Las tarimas certificadas tienen estabilidad y dimensiones, garantizando el funcionamiento correcto en sistemas automatizados. 
• Las tarimas genéricas, al no tener diseños estandarizados, causan atascos y rompimientos, dos errores comunes en el uso de tarimas industriales.

Cuál es el impacto del uso de tarimas genéricas en auditorías

Usar tarimas plásticas no certificadas compromete directamente los resultados de las auditorías, ya que no cumplen con estándares de calidad que los auditores identifican con facilidad. Estas son algunas de las consecuencias:

1. Riesgo de sanciones regulatorias

El uso de tarimas no certificadas puede interpretarse como negligencia en la selección de materiales auxiliares. Esto puede derivar en acciones como la suspensión de lotes, exigencia de medidas correctivas o incluso multas, especialmente si se asocia con fallas en la seguridad del producto o en las condiciones de almacenamiento.

2. Pérdida de certificaciones  

En una auditoría de calidad en logística farmacéutica, donde la empresa busca o mantiene certificaciones como ISO 9001 o GMP, el uso de tarimas no compatibles puede llevar a auditorías fallidas por uso de pallets genéricos. Esto afecta la obtención o renovación de certificaciones, restringe exportaciones y dificulta contratos con clientes del sector salud.

3. Afecta la reputación de la empresa

Un hallazgo negativo, especialmente si se hace público o llega a oídos de un cliente, puede deteriorar la imagen de la compañía. En sectores altamente regulados, confiar en proveedores de tarimas plásticas sin certificación puede interpretarse como una falta de compromiso con la calidad.

Cuáles son los riesgos de tarimas genéricas en la industria farmacéutica

En entornos farmacéuticos, las tarimas genéricas pueden ocasionar distintos tipos de problemas:

1. Contaminación cruzada

Al no tener control de origen, estas tarimas pueden haber estado en contacto con sustancias no compatibles con productos farmacéuticos. Incluso si parecen limpias, pueden contener residuos no visibles que alteren la pureza de los procesos, comprometiendo la validación de áreas limpias.

2. Fallas estructurales

En zonas donde se almacenan productos sensibles o de alto valor, un colapso de tarima puede derivar en pérdida de lote completo. Más allá del daño físico, este tipo de incidente genera dudas sobre el control de materiales auxiliares y la prevención de riesgos.

3. Interrupciones en sistemas automatizados

En instalaciones con automatización parcial o total, las tarimas sin medidas estandarizadas provocan bloqueos, atascos o desajustes en el flujo operativo. Esto afecta la productividad, generando interrupciones en la cadena de suministro.

4. Incumplimiento en infraestructura logística

Los auditores no solo inspeccionan productos; también evalúan el entorno logístico. Encontrar tarimas plásticas no certificadas, dañadas o sin documentación de especificación técnica puede bastar para marcar una no conformidad relacionada con la calidad de los soportes operativos.

Cómo evaluar proveedores de tarimas en la industria farmacéutica

Trabajar con proveedores de tarimas sin certificación pone en riesgo el cumplimiento normativo de su operación. Considere estos aspectos para evaluar y elegir el mejor proveedor de tarimas plásticas:

• Verifique certificaciones y documentación: solicite certificados como ISO 9001, validaciones FDA compliant y documentación que demuestre conformidad con GMP.
• Use tarimas específicas para el sector farmacéutico: no mezcle tarimas de uso general con las de zonas sensibles. Escoja líneas hechas con plástico virgen, sin pigmentos tóxicos y con trazabilidad por lote.
• Audite periódicamente a sus proveedores: verifique que mantengan los estándares ofrecidos y que no estén utilizando materiales de baja calidad. Esto ayuda a prevenir el impacto de tarimas genéricas en auditorías GMP, una situación común cuando se confía en proveedores sin seguimiento.

Caso real: Johnson & Johnson y el error de usar pallets genéricos

El uso de pallets genéricos ya ha generado problemas serios en la industria farmacéutica. Uno de los casos más conocidos fue el de Johnson & Johnson en 2010. 

¿Qué ocurrió?

• Se identificó la presencia de TBA (tribromofenol), una sustancia química migrada desde los pallets a los medicamentos.

¿Qué consecuencias trajo?

• Se retiraron más de 50 millones de unidades del mercado y el retiro costó aproximadamente $900 millones a la compañía.
• La marca sufrió una pérdida de confianza a nivel global y se reforzó la necesidad de utilizar únicamente tarimas plásticas para entornos farmacéuticos.

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